Macovei Lilia

О ней

Лилия Маковей является главным биоаналитическим исследователем/старшим научным сотрудником в Отделе биомедицинского проектирования. Лилия получила докторскую степень по молекулярной биологии в Университете сельскохозяйственных наук и ветеринарной медицины, Клуж-Напока, Румыния, а затем завершила постдокторские исследования в области микробиологии, инфекционных заболеваний и иммунологии в Институте Форсайта/Медицинской школе Гарварда. Экспертиза Лилии включает регулируемую и нерегулируемую биоаналитическую поддержку портфеля биотерапевтических продуктов Pfizer. Она работала над разработкой и валидацией анализов для оценки фармакокинетики и иммуногенности (ADA и нейтрализующие антитела на основе клеток) для доклинических и клинических исследований. Она имеет опыт работы с широким спектром биотерапевтических методов и заболеваний, включая моноклональные антитела, слитые белки, биспецифические антитела, конъюгаты антител с лекарствами, различные вирусные векторные платформы и клеточные терапии с химерными антигенными рецепторами Т-клетками (CART). Опытный ученый с опытом работы в фармацевтической и биотехнологической промышленности в области разработки лекарств. Подтвержденные навыки стратегического руководства и техническая экспертиза в поддержке биоанализа доклинических и клинических исследований, оценки иммуногенности, стратегии биомаркеров и трансляционной разработки для различных терапевтических модальностей (крупные молекулы, антисмысловые олигонуклеотиды (ASO) и генные и клеточные терапии) при редких заболеваниях, сердечно-сосудистых, иммуноонкологических и неврологических показаниях. Отличные коммуникативные навыки, навыки решения проблем и управления временем, с подтвержденным опытом успешного руководства межфункциональными командами или работы в матричной и быстро меняющейся среде. Хорошо знаком с руководящими принципами соответствия GxP (ICH/FDA/EMA) и лучшими отраслевыми практиками.